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技術準入管理制度匯編篇一

1.1醫師在本院范圍內從事執業活動,在進行醫學診療、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文書,選擇合理的醫療、預防、保健方案;必須在注冊的執業范圍內持有醫師資格證書、醫師執業證書。

1.2在需要大型儀器設備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報告,供臨床參考,不得出具診斷性報告。其他專科執業醫師從事超聲檢查工作時,必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在專科執業范圍內的超聲檢查診斷工作。

2.1根據手術技術難度、復雜性和風險度,將手術分為四級。

2.1.1一級手術:技術難度較低、手術過程簡單、風險度較小的各種手術,由住院醫師或以上醫師審批簽發手術通知單。

2.1.2二級手術:技術難度一般、手術過程不復雜、風險度中等的各種手術,由主治或以上醫師審批簽發手術通知單。

2.1.3三級手術:技術難度較大、手術過程較復雜、風險度較大的各種手術,由科主任或主任醫師審批簽發手術通知單。

2.1.4四級手術:技術難度大、手術過程復雜、特殊病例的重大手術,須填寫《重大手術審批單》;科主任根據科內討論情況,簽署意見后報醫務科,由醫務科專管負責人審批。

2.1.5特殊手術:特殊保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內需再次手術的、高風險手術、需要邀請外院醫師來院參加手術、大器官移植等,須科內討論,科主任簽字報醫務科審批,同意后由副主任醫師以上人員簽發手術通知單。

2.2執業醫師,異地異單位施行手術,需按要求辦理相關審批。

2.3建立手術準入制度,杜絕手術醫師超范圍手術。手術醫師可根據實際工作年限、職稱、工作能力、完成規定一助工作量,由本人提出手術準入書面申請,科主任負責組織審核評議小組進行審核評議,同意后方能操作該類手術。醫務科負責抽查準入執行。

3.1醫療技術分類準入

3.1.1第一類醫療技術是指安全性、有效性確切,醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫院批準準入,方可開展。

3.1.2第二類醫療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。由市衛生局批準準入。

3.1.3第三類醫療技術是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術:涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛生部規定的`其他需要特殊管理的醫療技術。由市衛生局和衛生部批準準入。

3.2一類項目報醫院批準。新醫療技術的要素包括以下內容。

3.2.1臨床上全新的診療技術方法或手段。

3.2.2常規診療技術的新應用(包括藥物)。

3.2.3新的疾病或病型的發現與診治。

3.2.4新醫療技術業務的引進(包括新的診療設備的使用)。

3.2.5常規診療技術核心內容的改進和完善。

3.2.6超出當前診療常規規定范圍的其他技術業務。

3.3新醫療技術業務的開展必須經過報告審批程序獲準后進行,報告審批程序如下。

3.3.1科室討論,科主任簽字。

3.3.2醫務科初審(一般新醫療技術業務)。

3.3.3院領導、醫院倫理管理委員會審批(重大新醫療技術業務項目)。

3.4二、三類項目報衛生局、衛生部批準(新的診療科目和其他要求報批的新醫療技術業務項目)。

3.4.1填寫新技術項目申請表,內容包括:

3.4.1.1醫療機構名稱、級別、類別,相應診療科目登記情況,相應科室設置情況。

3.4.1.2開展該項醫療技術的目的、意義和實施方案。

3.4.1.3該項醫療技術的基本情況,包括國內外應用情況、適應證、禁忌征、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等。

3.4.1.4開展該項醫療技術具備的條件,包括主要技術人員的職業注冊情況、資質、相關履歷、醫療機構的設備及設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案。

3.4.1.5本機構醫學倫理審查報告。

3.4.1.6其他需要說明的問題。

3.4.2開展新醫療技術業務人員的相關培訓或學習證明原件及其復印件。

3.4.3所有儀器設備的規范證明材料。

3.4.4國內外開展此項新醫療技術業務的現況說明及主要參考文獻的復印件。

3.5開展新項目必須符合醫療衛生法律法規、部門規章及診療護理規范。不得應用未經批準的或安全性和有效性未經臨床實踐證明的技術,違者一經發現,立即停止違規項目,并根據醫院有關制度進行處罰。

3.6醫務科應按照《上海市醫療技術臨床應用準入管理辦法》的要求,經院學術委員會對所申請的新技術項目討論通過后,將申請材料上報市衛生局。

3.7獲批準開展新技術的科室應嚴格按照實施方案執行,每年度向醫務科匯報執行情況。

3.8醫務科對開展的新技術建立檔案資料,包括申請、審批、實施及監控的記錄等,并對其安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理與評價。

技術準入管理制度匯編篇二

為促進學科發展,提高整體醫療水平,保障醫療質量和安全,更好地救治病人,醫院對開展新技術、新業務項目準入管理規定如下:

凡本院、本科室原來未開展的項目,無論國內外其他單位是否已實施,均屬新技術、新業務項目。新藥品、新器材的臨床驗證不屬本規定的新技術、新業務項目。

分類:

1、技術改進項目:在原開展的項目上有所改進。

2、院級新項目:本院未開展,本市其他醫院已進行的技術項目。

3、市級新項目:本市未開展,省內其他市已進行的技術項目。

4、省級新項目:省內未開展,國內其他省市已進行的技術項目。

5、國家級新項目:國內未開展,國外已進行的技術項目。

6、國際新項目:在國內外均未開展的技術項目。

開展新技術、新業務項目,應先由項目負責人(主治醫師以上)認真填寫《開展新技術、新業務項目申請表》(見附錄三),經科室討論同意,科主任簽字確認后報醫務科。

1、對于技術改進項目,醫務科接到科室申請后,組織相關專家和職能科室對申報項目報告進行討論和審核,報主管院長批準。

2、對于院級及其以上項目,醫務科組織由醫院學術委員會成員和相關職能科室成員參加的.論證會,聽取項目負責人與科室的答辯,論證通過后,報院長審批。

3、對于限制性開展的項目(如器官移植等),需報上級主管部門批準。

4、經審批通過的項目,科室及時向財務科申報收費標準,經上級主管部門核準價格標準后方可實施。

1、對新開展的項目,各科要如實、詳細地向患者及其家屬進行知情介紹,并填寫知情同意書,簽字確認后方可實施。

2、科室主任和項目負責人認真監測新項目開展全過程,以保證項目安全、順利地實施。

3、項目實施過程中如發生并發癥或意外時,必須積極處理,并立即報告科主任、醫務科等有關部門,不得遲報、瞞報、漏報。

4、科室要認真記錄項目的開展情況,留取完整的資料。

5、醫務科負責監察項目的進展情況,會同財務科、核算辦對其社會效益和經濟效益進行綜合評估,向主管院長匯報,對存在問題的項目責令整改,直至終止。

6、開展新技術、新業務項目的期限為1-2年,具體由審批部門確定,時限期滿后,科室寫出總結報告,經醫務科報院領導批準后轉成常規技術項目。

1、醫院學術委員會對開展一年及其以上的技術、新業務項目進行評估,對于取得良好社會和經濟效益的項目給予一定的獎勵。

2、對于特殊的高投入新項目,科室可申請單獨經濟核算。

3、凡未經醫院批準開展的新項目,一經發現立即責令停止并按《醫院獎懲條例處理》,由此引發的任何問題,由當事人及其科室負責人承擔全部責任。

4、凡經審批同意開展的新技術、新業務項目,若有醫療糾紛由醫院與科室共同處理。

技術準入管理制度匯編篇三

一、為加強醫療技術管理,促進衛生科技進步,提高醫療服務質量,保障人民身體健康,根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規,結合我院實際情況,制定本醫療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。

三、新醫療技術分為以下三類

1、探索使用技術,指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

3、一般診療技術,指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

四、醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術,鼓勵引進國內外先進醫療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的`技術。

五、醫院由醫務處牽頭成立醫院新技術管理委員會(由醫院主要專家組成)及科室醫療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

六、嚴格規范醫療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術、新項目申請表'交醫務處審核和集體評估。

技術準入管理制度匯編篇四

一、為加強醫療技術管理,促進衛生科技進步,提高醫療服務質量,保障人民身體健康,根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規,結合我院實際情況,制定本醫療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。

三、新醫療技術分為以下三類

1、探索使用技術,指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

3、一般診療技術,指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

四、醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術,鼓勵引進國內外先進醫療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

五、醫院由醫務處牽頭成立醫院新技術管理委員會(由醫院主要專家組成)及科室醫療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的.咨詢工作。

六、嚴格規范醫療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術、新項目申請表'交醫務處審核和集體評估。

技術準入管理制度匯編篇五

按照衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》的相關規定，為切實落實文件精神，做好醫療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規定。

一、醫療技術分為三類：

第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫院通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛生廳申報審批的醫療技術。

第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：

1、涉及重倫理問題;

2、高風險;

3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進一步驗證;

4、需要使用稀缺資源;

5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術。

衛生部負責制定公布第三類醫療技術目錄;省衛生廳負責制定公布第二類醫療技術目錄并報衛生部備案;第一類醫療技術臨床應用由醫院根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

二、醫療技術臨床應用準入程序

醫院醫學倫理員會和學術員會負責醫療技術臨床應用的院內審核工作，醫務科負責醫療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫療技術臨床應用前必須向醫務科提交《南昌市中西醫結合醫院醫療技術臨床應用審核申請書》，第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前必須向醫務科提交《江西省醫療技術臨床應用審核申請書》。審核內容包括：

(一)醫院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

(二)開展該項醫療技術的目的、意義和實施方案;

(三)該項醫療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;

(四)開展該項醫療技術具備的條件，包括主要技術人員的'執業注冊情況、資質、相關履歷，醫療機構的'設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;

(五)醫院醫學倫理審查報告;

(六)其他需要說明的問題。

醫務科將上述材料提交醫院醫學倫理員會和學術員會討論，論證通過后，將第一類醫療技術報南昌市衛生局備案，第二類、第三類醫療技術報省衛生廳進行第三方醫療技術臨床應用能力技術審核。

各科室應當自準予開展新的醫療技術之日起2年內，每年填寫《南昌市中西醫結合醫院醫療技術臨床應用情況報告》，向醫務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良應、隨數等，醫務科建立醫療技術檔案，定期對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫務科定期向省衛生廳報告第二類、第三類醫療技術臨床應用情況。

三、各臨床科室在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用，并向醫務科報告：

1、該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用;

2、從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用;

3、發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果;

4、該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患;

5、該項醫療技術存在倫理缺陷;

6、該項醫療技術臨床應用效果不確切;

7、省級以上衛生行政部門規定的其它情形。

四、各臨床科室在出現下列情形之一的，應當報請醫務科批準是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核：

1、與該項醫療技術有關的專業技術人員或者設備、設施、輔助條件發生變化，可能會對醫療技術臨床應用帶來不確定后果的;

2、該項醫療技術墳鍵環節發生改變的;

3、準予該項醫療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

4、該項醫療技術中止1年以上擬重新開展的。

五、醫院開展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

六、醫務人員開展第一類醫療技術臨床應用的能力技術審核，由醫務科組織實施。

七、未經醫院批準，醫務人員擅自臨床應用醫療技術的，由醫務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

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