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藥品追溯管理制度(實用10篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-09-11 19:37:10
藥品追溯管理制度(實用10篇)
時間:2023-09-11 19:37:10     小編:字海

每個人都曾試圖在平淡的學(xué)習(xí)、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養(yǎng)人的觀察、聯(lián)想、想象、思維和記憶的重要手段。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小編幫大家整理的優(yōu)質(zhì)范文,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥品追溯管理制度篇一

以適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品,確定產(chǎn)品的類別及檢驗狀態(tài),有需要時實現(xiàn)追溯。

產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的'全過程,若顧客另有規(guī)定時,按顧客的規(guī)定處理。

3.1生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識與追溯的歸口管理;

3.2綜合管理部負(fù)責(zé)檢驗狀態(tài)的標(biāo)識;

3.3倉管人員負(fù)責(zé)對物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識;

3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識與追溯;

3.5出廠包裝人員負(fù)責(zé)對成品的標(biāo)識與追溯;

3.6銷售人員負(fù)責(zé)對客戶所有信息進(jìn)行記錄。

4.1標(biāo)識:利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。

4.2產(chǎn)品標(biāo)識:是識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記,包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。

4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識:在產(chǎn)品實現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品,對產(chǎn)品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標(biāo)識。

5.1產(chǎn)品標(biāo)識及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識

5.1.1內(nèi)容:

產(chǎn)品屬性:品名、規(guī)格、批號、編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等;

加工狀態(tài):原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

5.1.2標(biāo)識的方式:可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。

5.1.3公司可追溯的標(biāo)識分為三個環(huán)節(jié)進(jìn)行,原材料的標(biāo)識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標(biāo)識統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號”;成品標(biāo)識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。

5.2采購品的標(biāo)識

5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗結(jié)果對產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。

5.3生產(chǎn)過程中的標(biāo)識

5.3.1生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識:按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號標(biāo)識及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫;生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(用黑色記號筆寫在相應(yīng)位置),嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號及時返回。

5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時填寫的相關(guān)表格輸入電腦,做成產(chǎn)品出廠原始記錄,便于查詢。

5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過放置于不同區(qū)域反映出來,必要時配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。對于經(jīng)檢驗為返工/返修的產(chǎn)品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經(jīng)檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。

5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測區(qū),檢測后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r,返工之后的產(chǎn)品,重新檢驗。

5.3.5當(dāng)計量檢測設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時,發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員,轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗和返工/返修。

5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中,各種標(biāo)識資料必須隨產(chǎn)品一起交接,確保追溯時的準(zhǔn)確性。

5.4成品標(biāo)識

5.4.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數(shù)量等。

5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識的區(qū)域;

5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等),顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。

5.4.3產(chǎn)品出廠時封裝好相關(guān)資料,并將產(chǎn)品出廠時間填寫到原始記錄表中。

5.5標(biāo)識的保護(hù)

5.5.1產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)清晰牢固,不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。

5.5.2在產(chǎn)品實現(xiàn)和生產(chǎn)運作過程中,產(chǎn)品在未出廠前,各有關(guān)部門必須對所用的各種標(biāo)識認(rèn)真保護(hù),嚴(yán)禁涂抹、撒毀,保證標(biāo)識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。

6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史,根據(jù)產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗記錄、入庫有關(guān)記錄等。

6.2當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時,銷售部應(yīng)當(dāng)會同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。

6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品,流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進(jìn)行追溯性驗證。

6.4對采購產(chǎn)品的質(zhì)量追溯,按產(chǎn)品件上的標(biāo)識及原料驗收記錄內(nèi)容對供應(yīng)商進(jìn)行追溯,實施質(zhì)量責(zé)任落實。

藥品追溯管理制度篇二

對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行有效識別,并在規(guī)定有可追溯性要求的場合,確定每個(或每次)產(chǎn)品和服務(wù)有唯一的標(biāo)識,實現(xiàn)可追溯性,以便及時跟蹤和處理質(zhì)量問題。

適用于公司物業(yè)管理服務(wù)全過程和各階段的標(biāo)識及可追溯性。

3.1管理部負(fù)責(zé)公司各類標(biāo)識的統(tǒng)一設(shè)計,公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)各種標(biāo)識設(shè)計稿的審批。

3.2管理部或各個服務(wù)中心經(jīng)理負(fù)責(zé)標(biāo)識的審核。

3.3管理部負(fù)責(zé)公司各類員工服裝的訂制、發(fā)放與管理,各個服務(wù)中心員工服裝由各個服務(wù)中心發(fā)放和管理;其它各類標(biāo)識由各個服務(wù)中心負(fù)責(zé)安排訂購或制作。

3.4管理部負(fù)責(zé)公司員工胸卡的發(fā)放與管理,各個服務(wù)中心員工胸卡由各個服務(wù)中心發(fā)放和管理。

3.5各服務(wù)中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)各種標(biāo)識的安裝和管理。

4.1標(biāo)識的范圍

a.樓宇和區(qū)域標(biāo)識;

b.轄區(qū)內(nèi)設(shè)備設(shè)施、安全消防、道路指示標(biāo)識,以及其他各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標(biāo)識。

c.各類物品及物品狀態(tài)、服務(wù)狀態(tài)的標(biāo)識。

d.各層次服務(wù)人員著裝、胸卡、工作標(biāo)識牌、服務(wù)部門的標(biāo)識。

e.宣傳廣告。

4.2標(biāo)識的設(shè)計與審批

4.2.1標(biāo)識的設(shè)計要求

4.2.2各類物品/服務(wù)的標(biāo)識,應(yīng)清晰、明確、美觀、易于識別,且在規(guī)定有可追溯性要求的場所對每個(次)物品/服務(wù)的標(biāo)識是唯一的。

4.2.3根據(jù)公司及服務(wù)中心對標(biāo)識的需求和要求,管理部負(fù)責(zé)對各類標(biāo)識進(jìn)行統(tǒng)一設(shè)計,如屬公司統(tǒng)一制作的標(biāo)識,管理部經(jīng)理審核,如屬服務(wù)中心制作的標(biāo)識由管理部經(jīng)理審核后,統(tǒng)一報總經(jīng)理審批。

4.2.4審批后,管理部負(fù)責(zé)各類員工工作服的訂購,其它標(biāo)識由各服務(wù)中心負(fù)責(zé)安排訂購、制作。

4.3標(biāo)識的發(fā)放

4.3.1公司員工服裝由管理部統(tǒng)一發(fā)放與管理,各服務(wù)中心員工服裝由各服務(wù)中心自行統(tǒng)一發(fā)放和管理,并做好發(fā)放記錄。

4.3.2其他標(biāo)識,如屬公司統(tǒng)一訂購或制作的,由管理部統(tǒng)一進(jìn)行發(fā)放;如屬服務(wù)中心個別訂購或制作的,則由訂購供方送至使用部門或服務(wù)中心,使用部門或服務(wù)中心按《采購控制程序》進(jìn)行驗收。

4.4標(biāo)識的安裝與管理

4.4.1公司各類服務(wù)人員的著裝與員工胸卡的佩戴及管理,具體按《工裝管理規(guī)定》和《標(biāo)識管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.4.2各服務(wù)中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)樓宇和區(qū)域、設(shè)施設(shè)備、安全消防等各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標(biāo)識的配合安裝(訂購時包安裝的除外)和管理。

4.4.3管理部負(fù)責(zé)公司總部辦公區(qū)域內(nèi)標(biāo)識的`管理,服務(wù)中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)各類標(biāo)識的管理,保持標(biāo)識的完好、清晰、整潔,并填寫《標(biāo)牌一覽表》,對標(biāo)識的啟用時間、安裝位置、廢止時間進(jìn)行登記,以便追溯。

4.4.4服務(wù)中心每日對小區(qū)的標(biāo)識進(jìn)行檢查,并填寫在相應(yīng)的記錄表中,對于缺少或不符合要求的標(biāo)識應(yīng)及時整改。

4.4.5對服務(wù)狀態(tài)的標(biāo)識應(yīng)由各服務(wù)中心及時進(jìn)行標(biāo)識;對物品狀態(tài)的標(biāo)識,應(yīng)通過檢測后方可進(jìn)行標(biāo)識:合格、不合格、待檢、待處理。服務(wù)的不合格,在各有關(guān)檢查記錄表中記載。

4.5可追溯性要求的實現(xiàn)

4.5.1物品和各種服務(wù)標(biāo)識應(yīng)是唯一的,便于追溯。如每位服務(wù)人員的員工胸卡號應(yīng)為唯一的,當(dāng)涉及到服務(wù)工作或投訴時,可通過工作牌號追查到相應(yīng)服務(wù)人員的責(zé)任。

4.5.2離職或調(diào)崗人員,由部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實收回相應(yīng)的標(biāo)識,并登記收回日期和原因。

4.5.3各部門應(yīng)按要求清楚、完整地填寫《標(biāo)牌一覽表》和各類服務(wù)的檢查記錄,以便日后追溯和查詢。

5.1《工裝管理規(guī)定》、《標(biāo)識管理規(guī)定》

6.1《服裝發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-001

6.2《胸卡發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-002

6.3《標(biāo)牌一覽表》jw/jl-7.5.3-003

藥品追溯管理制度篇三

通過建立追溯制度,確定從采購到加工、到銷售整個過程中產(chǎn)品的流向和信息,即生產(chǎn)的產(chǎn)品人上往下能夠跟蹤,從下往上能夠追溯,有助于查找不符合的原因,提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

適用于要公司產(chǎn)品

組長:xx

組員:xx

質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉庫采購部

4.1可追溯性:通過

登記的日期、批號、對產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2實施

4.2.1公司通對原輔料和產(chǎn)成品實施批號管理,建立進(jìn)貨驗收記錄,生產(chǎn)記錄,入庫記錄,出貨記錄,根據(jù)號管理實現(xiàn)追溯。

4.2.2生產(chǎn)原料,需由采購部按產(chǎn)品要求采購符合產(chǎn)品質(zhì)量的原料。

4.2.3原料進(jìn)廠由倉庫通知質(zhì)檢部,對原料進(jìn)行進(jìn)廠檢查。質(zhì)檢部接到通知后對原料進(jìn)行驗收,并按時做好記錄,檢驗合格后通倉庫部。

4.2.4倉庫接到質(zhì)檢部通知后,將原料入庫,并做好原料入庫記錄。

4.2.5車間領(lǐng)用,庫房應(yīng)做好原料出庫記錄,車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄。

4.2.6車間生產(chǎn),應(yīng)做好生產(chǎn)記錄。

4.2.7成品在質(zhì)檢部檢驗合格后,由生產(chǎn)部和倉庫做好成品交付記錄。

4.2.8成品出庫由質(zhì)檢部檢驗后出具出廠檢驗報告后,產(chǎn)品予以出庫。

5.1對已出現(xiàn)質(zhì)量問的成品都要進(jìn)行質(zhì)量追溯;

5.2質(zhì)量追溯由采購部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉庫聯(lián)合完成

5.3溯源

5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報告,確定成品的生產(chǎn)批號;

5.3.3通過原料進(jìn)廠驗收記錄,判定出該批次原料的供貨方信息,加工過程信息。

5.4追蹤

5.4.5由質(zhì)檢部評估危害性,是否實施召回。

《進(jìn)廠原料檢驗記錄》

《原料領(lǐng)用記錄》

《生產(chǎn)記錄》

《原料入庫記錄》

《成品入庫記錄》

《成品檢驗記錄》

《成品出庫記錄》

藥品追溯管理制度篇四

以適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品,確定產(chǎn)品的類別及檢驗狀態(tài),有需要時實現(xiàn)追溯。

產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過程,若顧客另有規(guī)定時,按顧客的規(guī)定處理。

3.1生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識與追溯的歸口管理;

3.2綜合管理部負(fù)責(zé)檢驗狀態(tài)的標(biāo)識;

3.3倉管人員負(fù)責(zé)對物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識;

3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識與追溯;

3.5出廠包裝人員負(fù)責(zé)對成品的標(biāo)識與追溯;

3.6銷售人員負(fù)責(zé)對客戶所有信息進(jìn)行記錄。

4.1標(biāo)識:利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。

4.2產(chǎn)品標(biāo)識:是識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記,包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。

4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識:在產(chǎn)品實現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品,對產(chǎn)品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標(biāo)識。

5.1產(chǎn)品標(biāo)識及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識

5.1.1內(nèi)容:

產(chǎn)品屬性:品名、規(guī)格、批號、編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等;

加工狀態(tài):原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

5.1.2標(biāo)識的方式:可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。

5.1.3公司可追溯的標(biāo)識分為三個環(huán)節(jié)進(jìn)行,原材料的標(biāo)識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標(biāo)識統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號”;成品標(biāo)識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。

5.2采購品的標(biāo)識

5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗結(jié)果對產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。

5.3生產(chǎn)過程中的標(biāo)識

5.3.1生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識:按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號標(biāo)識及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫;生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(用黑色記號筆寫在相應(yīng)位置),嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號及時返回。

5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時填寫的相關(guān)表格輸入電腦,做成產(chǎn)品出廠原始記錄,便于查詢。

5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過放置于不同區(qū)域反映出來,必要時配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。對于經(jīng)檢驗為返工/返修的產(chǎn)品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經(jīng)檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。

5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測區(qū),檢測后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r,返工之后的產(chǎn)品,重新檢驗。

5.3.5當(dāng)計量檢測設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時,發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員,轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗和返工/返修。

5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中,各種標(biāo)識資料必須隨產(chǎn)品一起交接,確保追溯時的準(zhǔn)確性。

5.4成品標(biāo)識

5.4.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數(shù)量等。

5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識的區(qū)域;

5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等),顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。

5.4.3產(chǎn)品出廠時封裝好相關(guān)資料,并將產(chǎn)品出廠時間填寫到原始記錄表中。

5.5標(biāo)識的保護(hù)

5.5.1產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)清晰牢固,不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。

5.5.2在產(chǎn)品實現(xiàn)和生產(chǎn)運作過程中,產(chǎn)品在未出廠前,各有關(guān)部門必須對所用的各種標(biāo)識認(rèn)真保護(hù),嚴(yán)禁涂抹、撒毀,保證標(biāo)識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。

6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史,根據(jù)產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗記錄、入庫有關(guān)記錄等。

6.2當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時,銷售部應(yīng)當(dāng)會同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。

6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品,流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進(jìn)行追溯性驗證。

6.4對采購產(chǎn)品的質(zhì)量追溯,按產(chǎn)品件上的標(biāo)識及原料驗收記錄內(nèi)容對供應(yīng)商進(jìn)行追溯,實施質(zhì)量責(zé)任落實。

藥品追溯管理制度篇五

一、驗收者依據(jù)《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據(jù)接貨、清點內(nèi),并在回容執(zhí)上簽字。

二、驗收者執(zhí)行藥品驗收程序,對購進(jìn)的藥品依據(jù)原始憑證(隨貨同行票據(jù)),嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書規(guī)定,進(jìn)行逐批驗收,并做好記錄。

三、驗收者嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書的規(guī)定,在待驗區(qū)進(jìn)行逐批驗收,并于24小時內(nèi)完成。

四、驗收者進(jìn)行藥品外觀的性狀檢查,核對藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等,并做藥品購入驗收記錄。

五、對距有效期不足6個月的藥品,應(yīng)拒絕驗收(特殊情況除外)。

六、驗收后,驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。

七、藥品入庫時,憑驗收者簽字的驗收入庫單,隨貨同行票辦理藥品入庫,并簽字或蓋章確認(rèn)。

八、藥品的整件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

九、對貨與票單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標(biāo)簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品,驗收者應(yīng)拒收藥品,不得入庫。

十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于3年。

十一、藥品出庫:藥房憑領(lǐng)料單(一式三份,藥庫、藥房、負(fù)責(zé)人各保留一份),經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字后,藥庫方可發(fā)出藥品。

藥品追溯管理制度篇六

為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

3.1本公司藥品可追溯的方式:

3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一;

3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理

3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的,報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效,實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴(yán)格按照批號管理,按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程定期養(yǎng)護(hù),并實現(xiàn)計算機(jī)信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機(jī)信息管理系統(tǒng),證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作,并在計算機(jī)信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄,防止不合格藥品出庫。

3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認(rèn),收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機(jī)信息管理系統(tǒng)指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。

3.2.2計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的管理:

3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu),確保各項質(zhì)量控制功能的'實時和有效。

3.2.2.2通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時,操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數(shù)據(jù)安全。

3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現(xiàn)藥品可追溯。

質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部

藥品追溯管理制度篇七

為加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理,依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

指導(dǎo)建立產(chǎn)地編碼,建立生產(chǎn)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制度。以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織為主體,分散種植戶為補(bǔ)充,建立有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎(chǔ)信息,從源頭做到農(nóng)產(chǎn)品身份可識別、可追溯。

按照標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)要求,大力推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范生產(chǎn)過程,建立健全各種生產(chǎn)檔案,包括生產(chǎn)(經(jīng)營)者編號、生產(chǎn)(經(jīng)營)者名稱,種植品種、肥料施用、農(nóng)藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產(chǎn)品檢測等相關(guān)信息,落實質(zhì)量管理責(zé)任制,建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。

加強(qiáng)產(chǎn)品監(jiān)測,并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度,完善不合格產(chǎn)品的處理措施。產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)市場、儲運各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。

對公司的產(chǎn)品,建立規(guī)范的包裝標(biāo)識。包裝標(biāo)識須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認(rèn)證情況等信息,并建立詳細(xì)的備案管理,確保產(chǎn)品流向可追蹤。

根據(jù)工作推進(jìn)情況,建立相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng),建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數(shù)據(jù)庫、農(nóng)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)庫、以及銷售流向數(shù)據(jù)庫,通過互聯(lián)網(wǎng),實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯管理。

對發(fā)生問題組織以及個人,根據(jù)最初信息源立即啟動追溯程序,包括查找生產(chǎn)日期、確定種植基地和批次號,通過查閱田間管理日志、臺帳、檢測報告等分析原因。對于違規(guī)事實,由相關(guān)部門經(jīng)調(diào)查核實后,依法處置相關(guān)責(zé)任人,并及時進(jìn)行整改修復(fù)。

藥品追溯管理制度篇八

1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。

4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴(yán)格按計劃采購。

5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。

6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫及時、準(zhǔn)確。

7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

8、各級藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時處理。

9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。

10、藥品清點時應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報告。

11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。

13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品,應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報告處理。

14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。

15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。

16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

藥品追溯管理制度篇九

化學(xué)藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。

1、化學(xué)試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進(jìn)入試劑室,外來人員嚴(yán)禁私拿亂放。

2、易燃易爆試劑應(yīng)存放于通風(fēng)良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風(fēng)要求良好,同時不應(yīng)和易然物放在一起。嚴(yán)禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。

3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。

4、腐蝕性試劑應(yīng)合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。

5、要注意化學(xué)試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。

6、化學(xué)藥品均應(yīng)避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應(yīng);裝于棕色瓶中或用黑紙包好。

7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼制標(biāo)簽,無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。

8、劇毒品應(yīng)存放于專門的柜中,建立領(lǐng)用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應(yīng)熟悉藥性。

19、庫房管理人員要認(rèn)真負(fù)責(zé),保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風(fēng)、避光,試劑排列有序。

1、無機(jī)酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。

2、無機(jī)堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。

3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。

4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。

5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。

6、少量的廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。

燒傷物質(zhì)急救與治療方法

堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等

立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。

酸類:h2so4、hcl、hno3、

甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。

鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。

氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。

氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。

四、一些特殊藥品在使用中的注意事項

1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應(yīng)先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。

2、裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進(jìn)行工作,工作完畢應(yīng)立即洗手。

3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應(yīng)在耐熱容器內(nèi)進(jìn)行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應(yīng)照此規(guī)定操作。

4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應(yīng)立即洗手防止意外燒傷。

5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強(qiáng)氧化劑,與有機(jī)物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應(yīng)避免與此類物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應(yīng)防止其單獨與金屬粉未作用。

6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護(hù)眼鏡和戴手套。

7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴(yán)密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。

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